Лекарствена форма
Филмирани таблетки
Действие
Зопиклон е бързо и краткотрайно действащо сънотворно средство. Неговата химическа структурна формула е различна от използваните досега сънотворни средства (клас циклопиролони). Причинява сънливост и облегчава безпокойството. Освен това, зопиклон притежава спазмолитично и мускулнорелаксиращо действие.
Фармакотерапевтична група
Сънотворно средство.
Показания
Зопиклон се прилага при лечение на преходно, краткотрайно или хронично нарушение на съня, включително трудности при заспиване, често събуждане през нощта, както и ранно сутрешно събуждане при възрастни.Ако лекарят не е предписал друго, лекарственият продукт не трябва да се прилага повече от 28 дни.Зопиклон е предназначен за употреба след 18-годишна възраст.
Противопоказания
Лекарственият продукт е противопоказан за употреба при пациенти с мускулна слабост, дължаща се на миастения гравис, тежка дихателна недостатъчност, тежки нарушения на чернодробната функция, както и ритъмни нарушения на дишането по време на сън (апнея по време на сън).
Зопиклон не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене, както и при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Лекарственият продукт не трябва да се прилага при доказана свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества.В случай че някое от гореспоменатите състояния се появи по време на лечението с лекарствения продукт, необходимо е да се обърнете към Вашия лекуващ лекар.
Нежелани лекарствени реакции
Лекарственият продукт обикновено се понася добре, но е възможно да се появи сухота в устата, метален вкус, главоболие, гадене, сънливост през деня и замаяност. В изключителни случаи може да се появят психични разстройства и промени в поведението (повишена раздразнителност, объркване, халюцинации, агресивност), в редки случаи е възможно да се наблюдават депресия след събуждането или алергични кожни реакции. В случай на поява на нежелани лекарствени реакции или други необичайни реакции, необходимо е да се посъветвате с Вашия лекар относно по-нататъшната употреба на лекарствения продукт.
Лекарствени взаимодействия
Действието на Зопиклон и на други лекарствени продукти, използвани едновременно може взаимно да се повлияе. Вашият лекар трябва да бъде информиран относно всички лекарствени продукти, които приемате едновременно или ще започнете да вземате, независимо дали по лекарско предписание или свободно продаваеми. Необходимо е да се посъветвате с Вашия лекар преди да вземете какъвто и да е свободно продаваем лекарствен продукт едновременно със Зопиклон - Зентива. Успокоителното действие на продукта може да се засили при едновременна употреба с невролептици (лекарствени продукти за лечение на психически заболявания), хипнотици (сънотворни средства), успокоителни, анксиолитици (лекарствени продукти подтискащи чувството на страх), антидепресанти (лекарствени продукти облегчаващи симптомите на депресия), наркотични средства, антиконвулсивни средства (за лечение на епилепсия) и антихистамини (предимно антиалергични средства).
Ефекти върху способността за шофиране и при работа с машини
Лекарственият продукт може да повлияе неблагоприятно дейности, изискващи повишено внимание, моторна координация и бързо вземане на решения, напр. управление на моторни превозни средства, работа с машини или на височини. Тези дейности могат да се извършват само след съгласието на лекар.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката и продължителността на лечение винаги се определят от лекар. Обичайната доза за възрастни е 1 таблетка дневно непосредствено преди лягане. Тази доза не трябва да се увеличава без лекарско предписание.
При пациенти в напреднала възраст, при наличие на нарушение на чернодробната функция и хронична респираторна недостатъчност, лечението трябва да започне с ½ таблетка (3.75 mg) Зопиклон - Зентива дневно, при необходимост тази доза може да се увеличи до 1 таблетка дневно.
При пациенти с тежки нарушения на чернодробните функции се препоръчва дневна доза от ½ таблетка (3.75 mg).
Начин на приложениеТаблетките трябва да се приемат заедно с малка чаша течност. Приемането на лекарствения продукт трябва непременно да става непосредствено преди сън.
Предозиране
Симптомите на предозиране със зопиклон се проявяват с различни степени на подтискане на централната нервна система - от сънливост до загуба на съзнание в зависимост от приетата доза.
Приемането на по-голяма доза от лекарствения продукт едва ли може да бъде животозастрашаващо, освен ако то не е комбинирано с други лекарствени продукти с успокояващо действие, действащи върху централната нервна система (Виж "Лекарствени взаимодействия"), включително алкохол.
Лечение на предозирането
Необходимо е да потърсите лекар в случай на поява на гореописаните симптоми. Ако пациентът е в съзнание, опитайте се да предизвикате повръщане.Ако пациентът не е в съзнание, поставете я/го в легнало положение, на една страна и проследете внимателно основните жизнени функции (дишане, пулс).
Съществува риск от развитие на лекарствена зависимост по отношение на зопиклон, но този риск е минимален, ако не се надвишава дозата и продължителността на лечение. Рискът от развитие на зависимост нараства и при злоупотреба с алкохол или съществуваща алкохолна зависимост, както и при едновременна употреба с други психотропни средства.
Внезапно прекъсване на лечението може да доведе до "рибаунд безсъние", т.е. възстановяване на безсънието след внезапно спиране на лекарствения продукт .Следователно лечението трябва да се прекъсне след постепенно намаляване на дозата (по-специално при продължителна терапия или при лечение на упорито безсъние).
Пациенти, лекувани със зопиклон, могат да развият антероградна амнезия, в случай, че съня е прекъснат или е минало по-дълго време между приемането на препарата и лягането за сън.
Честотата на антероградна амнезия може да се предотврати чрез съблюдаване на следните правила:
* Зопиклон трябва да се вземе непосредствено преди лягане за сън;
* лекарственият продукт трябва да се използва само ако е възможно да се осигури непрекъснат сън през цялата нощ.
Зопиклон - Зентива може да маскира симптоми на депресивен синдром.Лекарственият продукт съдържа пшенично нишесте и може да бъде опасен за пациенти с глутенова ентеропатия, в случай че се взема продължително време
.Внимание
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се употребява след срока на годност, посочен върху опаковката.
Oпаковка
10 филмирани таблетки
