* Състав
В 5 ml сироп се съдържа ketotifen hydrogen fumarate 1,38 mg, еквивалентно на 1 mg ketotifen.
* Показания
Допълнително средство при продължително лечение на слабо изразена атопична бронхиална астма.
Симптоматично лечение на алергични състояния, вкл. алергичен ринит и конюнктивит.
* Дозов режим
Перорално по време на хранене.
Възрастни - по 5 ml (1 mg) 2 пъти дневно, сутрин и вечер, по време на хранене.
При пациенти, които получават значителен седативен ефект - бавно повишаване на дозата през първата седмица, като се започва с 2,5 ml (0,5 mg) вечер преди лягане и постепенно се достига терапевтичната доза.
Деца над 3 години - по 5 ml (1 mg) 2 пъти дневно, сутрин и вечер, по време на хранене.
Деца от 6 месеца до 3 години - по 2,5 ml (0,5 mg) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.
Продължителност на лечението - лечението е продължително, като терапевтичен ефект се достига след няколко седмично лечение, необходимо е да продължи минимум 2 - 3 месеца, особено когато няма ефект през първите седмици.
Прекъсване на терапията - спирането на терапията да става постепенно за 2-4 седмици, за да се избегне риска от рецидив на астматичните симптоми.
* Противопоказания
Свръхчувствителност към лекарственото или помощните вещества на продукта.
Първите три месеца на бременността, кърмене.
* Специални предупреждения
Не се прилага за купиране на астматични пристъпи.
При започване на лечение не трябва да се прекратява внезапно терапията с други антиастматични продукти, особено системни кортикостероиди. При пациенти със стероидна зависимост може да се развие адренокортикална недостатъчност.
При интеркурентна инфекция лечението с кетотифен трябва да бъде допълнено със специфична антиинфекциозна терапия.
Понижава гърчовия праг - с особено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове.
Съдържа метил- и пропил парахидроксибензоат - уртикария. Рядко предизвикват реакции на свръхчувствителност от бърз тип с уртикария и бронхоспазъм.
Съдържа сорбитол - неподходящ при вродена непоносимост към фруктоза.
Съдържа етанол - неподходящ при чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, както и за бременни и деца.
* Лекарствени взаимодействия
С орални антидиабетни средства - риск от обратима тромбоцитопения. При такива пациенти се препоръчва проследяване броя на тромбоцитите.
С атропин, средства с атропиноподобно действие и кетотифен се повишава риска от задържане на урината, запек, сухота в устата.
Потенцира ефектите на други лекарства, потискащи централната нервна система (седативни, сънотворни).
С други антихистаминови средства - до взаимно потенциране на ефектите им.
По време на лечение да се избягва употребата на алкохол, тъй като той усилва депресивния ефект на кетотифен върху централната нервна система.
* Бременност и кърмене
По време на бременност - да се прилага само при строга преценка на показанията когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода.
Излъчва се в кърмата - при необходимост от лечение кърменето да се преустанови.
* Нежелани лекарствени реакции
Сънливост, сухота в устата, виене на свят, чувство на умора, гадене, повръщане, болки в корема, констипация (отзвучават спонтанно в хода на лечението). Повишаване на телесното тегло поради засилване на апетита.
Свръхчувствителност, симптоми на възбуда, раздразнителност, безсъние и безпокойство, гърчове, особено при деца. Много рядко: цистит, тъмна урина, хепатит, повишаване на чернодробните ензими, иктер.
В изолирани случаи се съобщава за тежки кожни реакции - еритема мултиформе, синдром на Steven-Johnson.
* Лекарствена форма и опаковка
Сироп.
Първична опаковка - 125 ml сироп в:
o тъмна стъклена бутилка с алуминиева или полиетиленова капачка;
o тъмна бутилка от полиетилен терефталат с полиетиленова капачка.
Вторична опаковка - Бутилката е в кутия заедно с мерителна чашка или лъжичка.
* Начин на отпускане
По лекарско предписание
