ПИРОКСИКАМ КАПСУСЛИ
Състав
Всяка капсула съдържа piroxicam 20 mg.
Показания
Краткотрайно симптоматично лечение на:
o Остри и хронични болки при възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит; ювенилен ревматоиден артрит; анкилозиращ спондилоартрит; пристъп от подагра и подагрозен артрит; остеоартрити.
o Околоставни заболявания: тендинити, бурсити, тендобурсити, тендовагинити, травми при спортисти.
o Дископатии, плексити, радикулоневрити.
o Постоперативна болка при стоматологични ортопедични и други малки хирургични операции.
o Дисменорея.
Дозов режим
Перорално.
Възрастни и деца над 14 години:
По 1 капсула (20 mg) дневно или на два приема по 10 mg.
При остри състояния началната дневна доза е 40 mg през първите 2 дни, след това по 20 mg дневно за период от 1-2 седмици.
При подагрозен пристъп обичайната дневна доза е 40 mg за период от 5-7 дни.
При дисменорея се прилага 40 mg през първия ден по 20 mg през следващите дни до отзвучаване на болката.
Противопоказания
o Свръхчувствителност към пироксикам или някоя от помощните съставки на продукта; свръхчувствителност към салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства.
o Активна пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, язвен колит, и/или ентероколит.
o Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност.
o Бременност и кърмене.
o Деца под 14-годишна възраст.
Специални предупреждения
o Пироксикам се прилага след внимателна преценка при пациенти с анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника и кръвоизливи от стомашно чревния тракт.
o Прилага се с повишено внимание при пациенти с данни за свръхчувствителност.
o Пироксикам се прилага с внимание при болни с бъбречни нарушения.
o Повишен риск от нежелани реакции от гастроинтестиналния тракт съществува при пациенти злоупотребяващи с алкохол, пушачи, пациенти над 65 годишна възраст, които едновременно приемат перорални кортикостероиди и антикоагуланти.
o Пироксикам може да предизвика задръжка на течности, което налага внимателното му използване при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, хипертония, бъбречни заболявания.
o Необходимо е да се назначава внимателно на пациенти с анамнеза за нарушена коагулация.
o Лечението с пироксикам може да предизвика промени в чернодробната функция при продължително лечение, което налага контрол на чернодробните ензими.
o При приемането на пироксикам съществува риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти над 65 години, пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти, които са на лечение с ß-блокери, АСЕ-инхибитори и калий-съхраняващи диуретици. При такива пациенти се налага проследяване на серумния калий.
o Пироксикам обратимо потиска фертилитета при жени в детеродна възраст, което трябва да се има предвид при опити за забременяване.
Лекарствени взаимодействия
o Приложението на пироксикам с алкохол, други НСПВС и кортикостероиди повишава риска от поява на гастроинтестинални нежелани реакции.
o Пироксикам удължава и потенцира действието на литиевите соли.;
o Едновременната употреба на пироксикам и имуносупресори води до засилване на токсичността им.
o Пироксикам понижава терапевтичната ефективност на диуретиците при едновременното им приложение
o Пироксикам може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ-инхибитори и ß-блокери при едновременна употреба.
o При комбинирано приложение на антикоагуланти, антиагреганти и нестероидни противовъзпалителни средства се повишава риска от язви и кървене. Необходимо е контролиране на времето на кървене и протромбиновото време по време на едновременното им приложение.
o Едновременното приложение на хинолони и пироксикам, може да повиши риска от появата на гърчове при пациенти с или без анамнеза за епилепсия или гърчове.
Бременност и кърмене
Пироксикам не се прилага по време на бременност.
Нежелани лекарствени реакции
Гастроинтестинален тракт - безапетитие, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашен дискомфорт, запек, кръвоизливи и язви, диария.
ЦНС - замайване, световъртеж, главоболие; рядко сомнолентност, отпадналост, нарушена концентрация, умора;
Сензорни органи - диплопия, неясно виждане, нарушения на слуха, шум в ушите, нарушение на вкуса.
Сърдечно-съдова система - рядко палпитации, стенокардия, аритмии;
Кожа и придатъци - обикновено сърбеж с или без обриви; рядко - уртикария;
Отделителната система - рядко отоци; много рядко - остра бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром, протеинурия, хематурия, интерстициален нефрит, папиларна некроза.
Хематологични нарушения - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, апластична анемия.
Чернодробни увреждания - повишаване на серумните аминотрансферази, преходно повишаване на билирубина; рядко токсичен хепатит с или без иктер; много рядко - фулминантен хепатит.
Организъм като цяло - рядко - бронхоспазъм, астматични пристъпи, анафилактични реакции при алергични пациенти.
Лекарствена форма и опаковка
Капсули Пироксикам Софарма 20mg.
10 капсули в блистер, по 2 блистера в картонена кутия.
Начин на отпускане
По лекарско предписание.
