РИТМОКАРД
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Ритмокард под формата на филмирани таблетки е продукт за лечение и профилактика на ритъмни нарушения на сърцето.
ПОКАЗАНИЯ
В кои случаи може да се прилага Ритмокард?
За симптоматични и нуждаещи се от лечение тахикардни (протичащи с повишена сърдечна честота), надкамерни сърдечни аритмии (нарушение на ритъма), като например AV- нодални (предсърдно-камерни) тахикардии, надкамерни тахикардии при WPW - синдром (допълнителна проводна връзка между предсърдие и камера) или пароксизмално (явяващо се на пристъпи) предсърдно мъждене. Тежкостепенни симптоматични камерни тахикардни ритъмни нарушения на сърцето, ако по преценка на лекаря са животозастрашаващи
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
В кои случаи не трябва да се прилага продукта?
Продуктът е абсолютно противопоказан при свърхчувствителност към лекарството и/или към някои от помощните вещества, изявена сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок (освен, ако е предизвикан от ритъмно нарушение), тежка симптоматична брадикардия (забавена сърдечна честота), през първите 3 месеца след прекаран инфаркт на миокарда (освен при пациенти с животозастрашаващи камерни нарушения на ритъма) или при ограничена сърдечна функция, ритъмни нарушения като синуатриален (предсърден) блок, AV-блок 2-3 степен (забавена проводимост от предсърдията към камерите), бедрен блок, синдром на болния синусов възел, клинично значими нарушения в електролитното равновесие, тежки обструктивни заболявания на белия дроб, изразена хипотония (понижено кръвно налягане), миастения гравис (мускулна слабост).
Желателно е да се избягва употребата през първия триместьр на бременноста и по време на кърмене.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Кога Ритмокард трябва да се прилага с повишено внимание?
Ритмокард трябва да се прилага с повишено вниманиена при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, пациенти на хемодиализа.
Безопасността и ефикасността на Ритмокард в педиатричната практика не е установен.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
При лечение с Ритмокард е възможно да се появи нарушение на сърдечния ритъм.
Ако сте бременна или имате съмнения за бременност, уведомете за това Вашия лекуващ лекар и той ще прецени дали да приемате този лекарствен продукт. Ритмокард следва да се използва по време на бременност, само ако ползата превишава потенциалния риск за плода.
Няма данни относно това, дали Ритмокард преминава в майчината кърма.
Продуктът трябва да се избягва при управление на моторни превозни средства и работа с машини.
Продуктът съдържа като помощно вещество пшенично нишесте, коетоможе да представлява опасност за хора с цьоаликия.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Какви други лекарства повлияват действието на Ритмокард?
Действието на Ритмокард се повлиява от следните лекарствени продукти:
1 Локални анестетици (местно обезболяващи): едновременната употреба на Ритмокард и локални анестетици може да увеличи риска от нежелани лекарствени реакции, от страна на централната нервна система.
2.Хинидин (антиаритмичен лекарствен продукт): малки дози
хинидин намаляват метаболизма на Ритмокард.
3. Дигиталис - Дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност): Ритмокард води до увеличаване на серумните нива на Дигоксин без да се засяга освобождаването на Дигоксин през бъбреците.
4.Бета-блокери (за лечение на високо кръвно налягане): едновременното прилагане на Ритмокард с пропранолол води до значително увеличаване на действието на пропранолол.
5.Варфарин (противосъсирващ лекарствен продукт): при едновременно прилагане Ритмокард и Варфарин, действието на Варфари нараства. Протромбиновото време също се е увеличава.
б.Симетидин (за лечение на язвена болест): едновременното прилагане на Ритмокард и Симетидин би довело до нарастване на действието на Ритмокард без значителни изменения в параметрите на електрокардиограмата.
7.Дезипрамин (прилаган при депресия): едновременното приложение на Ритмокард и Дезипрамин може да доведе до нарастване на действието на Дезипрамин.
8Диклоспорин (потискащ имунната система): лечението с Ритмокард би могло да увеличи действието на циклоспорин.
9 .Теофилин (за лечение на астма): могат да нараснат концентрациите на теофилин при едновременно лечение с двата продукта и това да доведе до развитие на нежелани лекарсвени реакции на теофилина.
Ю.Рифампицин (за лечение на туберкулоза): може да намали антиаритмичната ефективност на Ритмокард.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ритмскард се прилага за перорална терапия в следните дозировки:
1. ниска: 300 - 450 мг/ден (2 пъти по 150, 3 х 150 мг)
2. умерена: 600 мг/ден (2 х 300 мг)
3. висока: 900 мг/ден (3 х 300 мг)
При пациенти с ниско тегло или напреднала възраст Ритмокард може да се приложи като натоварваща доза от 450 мг, последвана след 8 часа от 300 мг 2 пъти дневно или 150 мг 3 пъти дневно.
Ако няма друго предписание: като начално и поддържащо лечение се препоръчва дневна доза от 450-600 mg , взети на 2-3 приема дневно. Понякота може да се наложи повишение на дневната доза на 900 mg, разделени на три приема.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Какви нежелани реакции могат да настъпят при прилагането на Ритмокард?
Нежелани реакции могат да се наблюдават от страна на:
- Сърдечно-съдова система- понижаване на артериалното налягане, засилване ритъмните нарушения на сърцето (напр. забавяне на сърдечната честота, учестяване на сърдечната честота, предсърден, предсърдно-камерен или вътрекамерен блок), влошаване на сърдечната недостатъчност.
- Нервна система- лесна уморяемост, главоболие, психични нарушения като страх, обърканост, безпокойство, кошмари и нарушения в съня, мравучкане, нарушения на зрението и световъртеж, а при предозиране- до гърчови състояния
- Белодробна система- бронхоспазъм (стеснение на въздухоносните пътища) при пациенти с повишена бронхиална чувствителност.
- Храносмилателна система - загуба на апетит, гадене, съхнене на устата, горчив вкус, склонност към повръщане, чувство за пълнота, запек, нарушена чернодробна функция, в отделни случаи може да настъпи застой на жлъчката.
- Кръв - нарушения в кръвотворната система (намаляване броя на белите кръвни клетки, или на кръвните плочици, пълна липса на бели кръвни клетки), които са обратими след спиране на лечението.
- Кожни реакции - алергични реакции (зачервяване, сърбеж, обриви, уртикария).
- В единични случаи нарушения в съединителната тъкан. Полова система - при прием на високи дози може да се наблюдава намаляване на потентността и броя на сперматозоидите. Всички тези явления отзвучават със спиране приема на Ритмокард.
Когато лечението с Ритмокард е жизненоважно, то не бива да бъде прекъсвано без лекарски съвет, поради появата на отделни нежелани лекарствени реакции.
За всички нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в листовката, пациентът трябва незабавно да съобщи на своя лекуващ лкар.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ
Какво да се предприеме, ако Ритмокард е приложен в много високи дози ( умишлено или погрешно предозиране )?
При предозиране с Ритмокард са възможни хипотония (понижено кръвно налягане), ритъмни нарушения (забавяне на сърдечната честота, вътрепредсърдни и вътрекамерни смущения в проводимостта и в редки случаи камерни аритмии), сънливост.
