СЕРОПРАМ ТАБЛЕТКИ
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
? Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново." Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
? Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора.То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
? Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Серопрам и за какво се използва
2. Преди да приемете Серопрам
3. Как да приемате Серопрам
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Серопарм
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СЕРОПРАМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Как действа Серопрам
Серопрам е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина (СИОПС) и принадлежи към група медикаменти, познати като антидепресанти. Тези медикаменти помагат да се коригират определени химически дисбаланси в мозъка, които предизвикват симптомите на Вашето заболяване.
За какво се използва Серопрам
Серопрам се използва за лечение на депресия и когато се почувствате по-добре помага за предотвратяване на повторната поява на симптомите.Нещо повече, Серопрам се използва за дългосрочно лечение, което предотвратява появата на нови депресивни епизоди при пациенти, които страдат от рекурентна депресия.Серопрам също така проявява благоприятен ефект за облекчаване на симптомите при пациенти склонни към панически пристъпи.Вашият лекар, обаче, може да Ви предпише Серопрам и с друга цел. Обърнете се към вашия лекар, ако имате каквито и да е въпроси, свързани с това защо Ви е бил предписан Серопрам.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СЕРОПРАМ Не приемайте Серопрам
? ако сте алергични (свъръхчувствителни) към citalopram или към някоя от останалите съставки на Серопрам
? едновременно с други лекарства, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори).
? Едновременно с pimozide
МАО-инхибиторите включват лекарства като: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид, които също се използват за лечение на депресия.Дори и ако сте прекратили приема на един от следните МАО-инхибитори: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин, ще трябва да изчакате 2 седмици преди да започнете лечение със Серопрам таблетки.
Трябва да изчакате един ден след като сте прекратили приема на моклобемид.
След прекратяване приема на Серопрам трябва да изчакате 1 седмица преди да започнете да приемате кой да е МАО-инхибитор.
Обърнете специално внимание при употребата на Серопрам
Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми, особено ако страдате от:
? Сериозно чернодробно заболяване
? Сериозно бъбречно заболяване
« Диабет (може да се нуждаете от адаптиране на антидиабетната терапия)
? Епилепсия или данни за припадъци
? Някакъв тип заболявания, свързани с кървене
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако тези заболявания се отнасят за минал период от живота Ви.
Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години
Серопрам обикновено не трябва да бъде използван при деца и юноши на възраст под 18 години. Също така е необходимо да знаете, че при приемане на този клас лекарства от пациенти под 18 години, съществува увеличен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (преобладаващо агресия, противопоставяне и гняв). Независимо от това, Вашият лекар би могъл да предпише Серопрам на пациенти под 18 години, тъй като той/тя може да прецени, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Серопрам на пациент под 18 години и Вие бихте желали да обсъдите това, моля срещнете се отново с Вашия лекар. Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако който и да е от симптомите, изброени по-горе се появи или влоши, когато пациенти под 18 години приемат Серопрам. В допълнение, не са описани дългосрочните ефекти по отношение на безопасността, касаещи растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие при приемане на Серопрам в тази възрастова група.
Специална информация, отнасяща се до Вашето заболяване
Риск от самоубийство при психиатрични разстройства
Мислите за самоубийство са чести при психиатричните разстройства, особено при пациенти страдащи от депресия. Те често ще персистират (продължават) докато антидепресивния ефект на лекарството стане явен. Дайте възможност на вашето семейство и тези, които Ви обгрижват да знаят как се чувствате и се обърнете към Вашия лекар, ако симптомите Ви на депресия се влошават.
Епизоди на мания
Някои пациенти с биполарно афективно разстройство могат да навлязат в манийна фаза. Това състояние се характеризира с изобилие и бързо променящи се идеи, прекомерна веселост и прекалена физическа активност. В такива случаи е важно да се обърнете към Вашия лекар.
Паническо разстройство
Пациенти, склонни към панически пристъпи могат да изпитат временно засилване на тревожността след започване на лечението, което обикновено отзвучава през първите 1-2 седмици. Поради това се препоръчва ниска начална доза при паническо разстройство.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.Някои лекарства могат да засягат действието на други и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Повишено внимание се изисква при едновременното използване на Серопрам и някои от следните лекарства:
• Литий (използван за лечение на биполарно афективно разстройство) и триптофан; ако се появят висока температура и внезапни потрепвания на мускулите, ако се почувствате възбуден и объркан, трябва да потърсите Вашия лекар незабавно.
• Сележилин (използван за лечение на Паркинсонова болест); дозата на сележилин не трябва да надвишава 10 mg/ден.
• Метопролол (използуван при високо кръвно налягане и/или сърдечни заболявания); нивата на метопролол в кръвта се повишават, но не са регистрирани признаци на увеличен ефект или увеличени нежелани реакции.
• Суматриптан и подобни лекарства (използвани за лечение на мигрена); риск от нежелани реакции; ако се появят някакви необичайни симптоми при приема на тази комбинация трябва да се видите с Вашия лекар.
• Симетидин, когато се използва във високи дози (използван за лечение на стомашна язва); нивата на Серопрам в кръвта могат да се повишат, но не е регистрирано увеличение на нежеланите реакции.
• Лекарства, за които е известно, че засягат функцията на тромбоцитите (напр. някои невролептици, трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина (използвана като болкоуспокояващо), нестероидни противовъзпалителни средства (използвани за лечение на артрит); леко увеличен риск от абнормно кървене.
• Жълт кантарион (Hypericum perforatum) - едновременната употреба със с Серопрам може да увеличи риска от нежелани реакции.
Прием на Серопрам с храни и напитки
Серопрам може да се взема без оглед приема на храна.
Серопрам е показал, че не води до усилване ефекта на алкохола. Независимо от това, се препоръчва да не се приема алкохол по време на лечение със Серопрам.
Бременност и кърмене
Обикновено не трябва бременните жени да вземат Серопрам, както и майките не трябва да кърмят бебетата си докато вземат това лекарство.Ако приемате тази група лекарства (антидепресанти) по време на последните 3 месеца от Вашата бременност и до датата на раждане, Вие трябва да имате предвид, че следните реакции може да бъдат забелязани у Вашето новородено: затруднено дишане, стегнати или отпуснати мускули, нервност, синкава кожа, както и твърде висока или твърде ниска температура. Ако Вашето новородено получи някои от тези симптоми, моля свържете се с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Серопрам обикновено не предизвиква сънливост; независимо от това, ако се почувствате замаян или сънлив, когато започнете приема на това лекарство, не шофирайте или не работите с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Колко да вземате
Винаги приемайте Серопрам точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от допълнителна информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни
Депресия
Обичайната доза е 20 mg дневно. Тя може да бъде увеличена от Вашия лекар максимално до 60 mg дневно.
Паническо разстройство
Началната доза е 10 mg дневно през първата седмица, преди да бъде увеличена на 20-30 mg дневно. Вашият лекар може да увеличи максимално дозата до 60 mg дневно.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СЕРОПРАМ
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) Пациенти в напреднала възраст обичайно не трябва да получават повече от 40 mg дневно.
Пациенти със специален риск
Пациенти с чернодробно заболяване не трябва да приемат повече от 30 mg дневно.
Деца и юноши (<18 години)
Серопрам не трябва да се дава на деца или юноши. За допълнителна информация виж раздел 2.
Как и кога да приемате Серопрам
Серопрам се приема всеки ден като еднократна дневна доза. Серопрам може да бъде приеман по всяко време на деня с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. Не ги дъвчете (имат горчив вкус).
Продължителност на лечението
Както при повечето лекарства, използвани за лечение на депресия и паническо разстройство, може да минат няколко седмици преди да почувствате каквото и да е подобрение.
Никога не променяйте дозата преди да сте разговаряли за това с Вашия лекар.
Продължителността на лечението може да варира между отделните пациенти като обикновено продължава поне 6 месеца. Продължете да вземате таблетките толкова дълго, колкото Ви препоръча лекарят. Не прекратявайте приема им дори, ако се почувствате по-добре, докато това не Ви препоръча лекуващия лекар. Подлежащото заболяване може да продължи да съществува за по-дълъг период от време и ако Вие прекъснете лечението си твърде рано, симптомите могат да се появят отново.Пациенти, които страдат от рекурентна депресия имат полза от продължително лечение, понякога за няколко години, с цел предотвратяване появата на нови депресивни епизоди.
Ако сте приели повече от необходимата доза Серопрам
Ако мислите, че вие или някой друг сте взели много голяма доза Серопрам таблетки, обърнете се незабавно към Вашия лекар или към най-близкото отделение за спешна помощ. Направете това, дори ако липсват признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете опаковката/контейнера със Серопрам с Вас, ако отидете при лекар или в болница.
Симптомите на предозиране могат да включват
• Гадене (чувство на слабост)
• Повръщане
• Изпотяване
• Сънливост
• Посиняване на кожата
• Припадъци
• Безсъзнание
• Ускорена сърдечна честота
• Тремор
Ако сте пропуснали да приемете Серопрам
Ако пропуснете да вземете лекарството си, вземете следващата доза в съответното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Серопрам
Внезапното прекратяване приема на лекарството може да предизвика леки и преходни симптоми на отнемане като например замаяност, гадене и сковаване или изтръпване на ръцете и краката. Поради това се препоръчва, когато завършите курса на лечение да намалите дозата Серопрам постепенно в продължение на няколко седмици отколкото рязко да прекратите приема.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Серопрам може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Много редки, но сериозни нежелани реакции (при по-малко от 1 на 10 000)Ако се появи кой да е от следните симптоми, трябва да прекратите приема на Серопрам и незабавно да се обърнете към лекуващия лекар:
• Чувство на слабост и неразположение със слабост в мускулите или обърканост; това може да е израз на рядко състояние известно като хипонатриемия (абнормно ниско ниво на натрий в кръвта), което може да се развие при употреба на този тип антидепресанти (СИСТ), особено при жени в напреднала възраст.
• Висока температура, възбуда, обърканост, треперене и внезапно потрепване на мускулите могат да бъдат признаци на рядко състояние известно като серотонинов синдром, за който се съобщава при употребата на различни антидепресанти.
Следните нежелани реакции са често леки и обичайно отзвучават след няколко дни лечение. Имайте предвид, че няколко от изброените по-долу ефекти могат да бъдат и симптоми на Вашето заболяване и поради това да изчезват с настъпване на подобрение.Ако нежеланите реакции Ви безпокоят и продължават повече от няколко дни, обърнете се към Вашия лекар.
Сухотата в устата увеличава риска от кариес. Поради това трябва да миете зъбите си по-често от обичайното.
Честите нежелани реакции (при повече от 1, но по-малко от 10 на 100 пациенти) могат да включват:
Увеличено потене
Сухота в устата
Възбуда
Намален апетит
Безсъние
Сънливост
Прозяване
Диария
Гадене (чувство на слабост)
Умора
Намалено сексуално желание
Мъжете могат да изпитват проблеми при еякулация и ерекция. Жените могат да изпитват трудности при достигане на оргазъм.
Много редките (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти) могат да включват:
Свръхчувствителност (обриви) Припадъци
Заболявания, свързани с подкожно кървене (лесно натъртване). Необичайни мускулни движения или скованост. Акатизия (неволни движения на мускулите)Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА СЕРОПРАМ
Съхранявайте на място недостъпно за деца. Няма специални условия на съхранение.Не използвайте Серопрам след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка.Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Серопрам
Активната съставка е citalopram (като хидробромид).
Серопрам филмирани таблетки съдържа 20 mg citalopram (като citalopram хидробромид).Другите съставки са: царевично нишесте, монохидратна лактоза, микрокристална целулоза, коповидон, глицерол 85%, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат.Обвивка: хипромелоза 5, макрогол 400. Цвят: титаниев двуокис (Е-171).
Как изглежда Серопрам и какво съдържа опаковката
Серопрам се предлага като филмирани таблетки от 20 mg в опаковки съдържащи блистери.
Описание на Серопарм таблетки
Таблетките от 20 mg са овални, бели, с делителна черта, филмирани, маркирани с "С" и "N".Серопрам се предлата в следните опаковки: 20 mg: 28 таблетки в опаковка с блистери.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употребаLundbeck Export A/S Ottiliavej 9DK-2500 Copenhagen Denmark
Производител
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9DK-2500 Copenhagen Denmark
Търговско представителствоЛундбек Експорт ЕКСПО 2000 Бул. "Вапцаров" №55 София 140
