ТАЛИТОН ТАБЛЕТКИ
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТАЛИТОН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Толитон (корведилол) принадлежи към група лекарство, наречени бета-блокери и е неселекгивен. Той разширява кръвонсъните съдове, което се дължи но избирателното потискане на алфа 1-рецепторите.
Показания: Талитон таблетки се използват за продължително лечение на хронично сърдечна недостатъчност, високо кръвно налягане и хронично стабилна стенокардия (гръдна болка, причинена от заболяване но артериите на сърцето).
Това лекарство не бива да се използва за овладяване но стенокорден пристъп.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТАЛИТОН
Не приемайте Талитон таблетки
Преди да започнете да приемате този лекарствен продукт, моля уведомете Вашия лекар, дали страдате или сте имали в миналото някое от следните състояния:
- ако сте алергични (свръхчувствнтелни) към карведилол или към някоя от останалите съставки на Талитон таблетки;
- тежко сърдечна недостатъчност;
- проводни нарушения на сърцето (синдром на болния синусов възел, синусо-предсърден блок, II или III степен предсърдно-камерен блок) освен око нямате пейсмейкър (изкуствен водач на сърдечния ригъм);
- брадикардия (ниска сърдечно честота, под 50 удара в минута); хипотония (ниско кръвно налягане, горна граница под 85 mm Hg);
- заболяване на дихателните пътища, затруднено дишане;хронично сърдечно заболяване от белодробен произход, бронхиална астма или друго;
- феохромоцитам (освен тумор на надбъбречната жлеза);
- продължително лечение с лекарства от типа на МАО-инхибиторите (нопример моклобемид), освен избирателните МАО-В-ннхибигори (например сележилин);
- тежки разстройства в обмяната на веществата поради други заболявания (захарен диабет).
Това лекарство не бива да се приема от деца под 18 годишна възраст, бременни жени и кърмачки.
Обърнете специално внимание при употребата на Талитон таблетки. Използването на това лекарство изисква особено внимание в някои случаи, затова моля уведомете Вашия лекар ако:
- въпреки, че високото кръвно нолягне е било лекувано, стойностите му често се променят или високото кръвно налягане се дължи на някакво друго, известно заболяване (например тумор, образуващ хормони, заболяване на щитовидната жлеза, стеснение на бъбречна артерия);
- ако Ви е открито проводно нарушение на сърцето (десен бедрен блок) на електрокорднограма;
- имате усещането за спадане но кръвното налягане и усещате замайване при изправяне;
- имоте възпалително заболяване на сърцето (кордит), тежко нарушение в периферното кръвоснабдяване или сърдечни клапни заболявания (нарушения по пътя но изтласкване на кръвта);
- приемате в момента алфа 1- блокер (например празознн, геразозин) или алфа 2-активотор (например метнлдопо, гуонфацин).
Този лекарствен продукт трябва да се използва внимателно в следните случаи моля информирайте Вашия лекар:
- за всички минали и настоящи заболявания (емфизем, задух, захарен дабет, псориазис);
- за настоящо сърдечно-съдово заболяване (например стенокардия тип Принцметал), бъбречно заболяване или токова на щитовидната жлеза;
- дали имате алергия към нещо или някое лекарство, включигелно към ухапвання от насекоми.
Ако страдате от сърдечна недостатъчност, приемате високи дози диуретици (обезводняващи лекарства), ако сте над 70 годишна възраст или ако кръвното налягане е ниско,тогава има риск да получите внезапно спадане на кръвното налягане, замаяност или краткотрайна загуба на съзнание при приемане на първата доза или при приемане на за пръв път увеличена доза, поради съдоразширяващия ефект на лекарството.
Рискът от тези нежелани реакции може да бъде намален ако лечението започне с малки дози и
бъде под медицински контрол и ако тези таблетки се вземат по време но хранене.
Незабавно информирайте Вашия лекар ако оплакваният Ви свързани с наличната сърдечна недостатъчност се влошат (затрудненото дишане, отоци по краката).
Ако Ви е предписан Талитон по повод сърдечна недостатъчност и горната гроница на кръвното налягане е под 100 mm Hg, имaте заболяване на коронарните артерии, стеснение на кръвоносните съдове и/или бъбречно увреждане, лечението с това лекарство може да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите какъвто и да е призна на влошаване на бъбречната функция (увеличаване на теглото Ви за кратко време, намалено отделяне на урина).
Този лекарствен продукт може до понижи сърдечната честота, което е нормално, но се консултирайте с Вашия лекар ако не се чувствате добре или ако сърдечната честото стане по-ниска от 55 удара в минута.
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате заболяване на коронарните артерии и ако
стягащата гръдна болка се появява по-често и не само в резултат на обичайните предизвикващи
я фактори или ако трае по-дълго и не се повлиява от обичайното лечение.
Прием на други лекарства
Могат до възникнат лекарствени взаимзодействия с лекарства, които сте приемали напоследък, които приемате в момента или които ще приемате в бъдеще, Моля информирайте Вашия лекар или формацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
От много важно значение е да информирате Вашия лекар дали приемате верапамил, дилтиазем, нифедипин или клонидин, по повод аритмия (нередовен пулс), високо кръвно налягане или стенокардия и дали приемате дигоксин и диуретици по повод по повод сърдечна недостатъчност, или приемате нестероидни противовъзпалителни средства (индометацин, ибплрофен) като болкоуспокояващи.
Освен горепосочените лекарства, едновременната употреба на Талитон и следните лекарства изисква повишено внимание:
Рифамицнн, барбитурати, бета-агонисти (тербуталин, салбутамол, фенотерол, солматерол), аминофилин, теофилин, ерготамин, циметидин, циклоспорин, хинидин, флуксетин, пропофенон, лекарства за високо кръвно налягане, лекарства с понижаващ кръвното налятане ефект, сънотворни, успокоителни, антидепресанти и лекарства за обща упойка.
Редовната употреба но алкохолни напитки по време на лечение може да усили както ефекта на лекарството, така и ефекта но алкохола.
Лекарството може да усили ефектите на инсулина и на други противодиабетични лекарства.
Ако приемате лекарствен продукт, съдържащ клонидин едновременно с Талитон, не спирайте приема на никое от тях, без до се посъветвате с Вашия лекар.
Ако ви предстои лечение по повод тежка алергия, ако Ви приемат болница , ако Ви предстои операция уведомете лекарите (най-вече лекуващия лекар и анестеезиолога), че сте на лечение
с Талитон възможно най-скоро.
Ако приемате Талитон, не спирайте лечението изведнъж. Тово трябва да става постепенно и то стриктно трябва до се спазват указанията на лекаря.
Бременност и кърмене
Употребата на лекарствения продукт е противопоказана по време на бременност.
Тъй като много лекарства се излъчват с кърмата, а бета-бпокерите могат до имат тежки ефекти
върху кърмачето, лечението с корведилол трябва до бъде спряно, ако кърмите.
Ако лечението с Талитон е абсолютно наложително, трябва да спрете да кърмите.
Ако сте бременно или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Лекарството може да повлияе времето за реакция, което да доведе до проблеми при извършване дейности с повишен риск. В началото на лечението и при повишаване на дозата има риск от внезапно спадане на кръвното нолягане, замаяност и прималяване, затова не бива да шофирате и да работите с машини през тези периоди.
Важна информация относно някои съставки на Талитон таблетки
Всяка таблетка съдържа 50mg лактоза. Това е количество, което трябва да се вземе предвид при лактазен дефицит ( липса на ензима, който разгражда млечната захар), или други редки заболявания на обмяната (например галакгоземия и/или глюкозо-галактозен малабсорбционен синдром).
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg захар. Това количество може да бъде от значение при захарен диабет или при някои редки наследствени заболявания, като наследствена фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозен малабсорбционен синдром или при захaразо-изомaлтазнa недостатъчност.
Това лекарство може да причини намаляване на слъзнато секреция, което може да стане проблем, ако носите контактни лещи.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ TАЛИТОН ТАБЛЕТКИ
Винаги приемайте Талитон таблетки точно както ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Хронично сърдечна недостатъчност:
Препоръчваната начална дневна доза е 6,25 mg през първите 14 дни (по 1/2 таблетка от 6,25 mg сутрин и вечер). Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличава дозата на всеки 2 седмици до 12,5 mg дневно (по 1 таблетка от 6,25 mg сутрин и вечер), след това до 25 mg дневно (по 1 таблетка от 12,5 mg сутрин и вечер) и до 50 mg дневно (по 1 таблетка от 25 mg) сутрин и вечер.
Ако телесното Ви тегло е до 85кг. максималната препоръчвана доза е 50 mg дневно ( по 1 таблетка от 25 mg сутрин и вечер), а ако то е над 85 кг., то максималната доза е 100 mg дневно (по 2 таблетки от 25 mg сутрин и 2 таблетки от 25 mg вечер).
Есенциаяна хипертония: Препоръчваната начална дневна доза е 12,5 mg през първите два дни (1 таблетка от 12,5 mg един път дневно сутрин или по 1 таблетка от 6,25 mg сутрин и вечер).
Препоръчваната поддържаща доза е 25 mg дневно (1 таблетка от 25 mg един път дневно сутрин или по 1 таблетка от 12,5 mg сутрин и вечер). Ако е необходимо, най-рано след 14-дневно лечение, Вашият лекар може дa увеличи дозата до максимум 50 mg дневно (ло 1 таблетка от 25 mg сутрин и вечер).
Хронична стабилна стенокардия (заболяване на коронарните артерии): Препоръчваната начална дневна доза е 25 mg през първите два дни (по 1 тобпетка от 12,5 mg сутрин и вечер).
Препоръчваното поддържащо доза е 50 mg дневно (по 1 таблетка от 25 mg сутрин м вечер).
Ако е необходимо, най-рано след 14-дневно лечение, Вашият лекар може да увеличи дозата до максимум 100 mg дневно (2 таблетки от 25 mg сутрин и 2 таблетки от 25 mg вечер).
Таблетките трябва да се приемат с обилно количество течности, преди или след хранене, което
Ви е по-удобно. Ако страдате от сърдечна недостатъчност, препоръчително е до приемате таблетките по време на хранене, за да се избегне риска от внезапно спадане на кръвното налягане.
Ефектът на лекарството по отношение понижаване на кръвното налягане се развива бързо и продължава 24 часа, като максимален ефект може да се очаква 2-3 часа след приемането му.
В дългосрочен план максимален ефект се развива след 3-4 седмично лечение.
Пациенти в напреднало възраст, такива със сърдечна недостатъчност и бъбречни увреждания
могат да получават обичайните за възрастни дози. При пациенти в напреднала възраст със стенокардия максималната дневна доза е 50 mg (по 1 таблетка от 25 mg сутрин и вечер).
Ако имате увредена чернодробна функция не трябва да приемате тези таблетки. В такъв случай
е необходимо да се консултирате с Вашия лекар.
Не спирайте лечението с Талитон внезапно защото това може до причини влошаване на състоянието Ви, като предизвика появяването на стягаща гръдна болка и повишаване на кръвното налягане, особено в случай на заболяване на коронарните артерии, затова лечението трябва да се спира постепенно и само ако това е препоръчано от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимото доза Толитон, потърсете медицинско помощ незабавно.
Тежкото предозироне може до доведе до силно сладоне на кръвното налягане и сърдечната честото, до сърдечна недостатъчност, задух, повръщане. Без незабавно медицинска намеса може да се появят прималяване, припадъци, колапс и спиране на сърцето.
Може да се наложи дори болнично интензивно лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Толитон в обичайното за това време, вземете го възможно най-бързо. Ако обаче е време за следващ прием не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не рискувайте да предозирате, никога не приемайте две дози по едно и също време.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Талитон може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ака се появи някоя от следните реакции спрете приемането на Талитон и информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкото звено зо спешна помощ:
- Подуване на ръцете, краката, устните, устата или гърлото и затруднено преглъщане ипи задух
Тези оплаквания, са признак на алергична реакция или изразено спадане на артериалното налягане. И в двата случая имате нужда от медицинска помощ или болнично лечение. Тези нежелани реакции са много тежки, но се проявяват в много редки случаи.
• Кожният обрив също може да бъде признак, за алергична реакция. Спрете приемането на лекарството веднага и се консултирайте с Вашия лекар. За да избегнете риска от появата на по-сериозни оплаквания, потърсете медицинска помощ незабавно, ако обривът е силен и обхваща цялото тяло.
Информирайте лекуващия лекар, ако забележите следните:
- Чести (> 1 %) нежелани реакции, възникващи независимо от дозата и при високо кръвно налягане, и при стенокардия. Главоболие, уморяемост, внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне, ниско кръвно налягане, астма (задух), болки в крайниците, намалена слъзна секреция, гадене, диария, коремни болки, кожни реакции, сърбеж.
- Чести (> 1%) нежелани реакции, възникващи независимо от дозата при стенокардия: Загуба но съзнание, стягаща гръдна болка.
- Чести (> 1 %) нежелани реакции, възникващи при високи дози: Замаяност, ниска сърдечна честота.
- Не чести (<1%) нежелани реакции, възникващи при чести дози: Зрителни нарушения.
- Други не чести (0,1-1 %) нежелани реакции: Понижено настроение, нарушения в съня, мравучкания, периферни съдови нарушения, студени крайници, оток на крайниците, нарушение в предсърдно-камерното провеждане, влошаване на налична сърдечна недостатъчност, набъбване на носната лигавица, запек, повръщане, импотентност.
- Други редки (< 0,1 %) нежелани реакции: Променени чернодробни показатели, намален брой на белите кръвни клетки и кръвните плочици, сухота в устата, проблеми в уринирането, грипо-подобни оплаквания.
Нежелани реакции, наблюдаванипри болни със сърдечна недостатъчност:
- Много чести (> 10 %) нежелани реакции, възникващи независимо от дозата: Подуване на краката, диария, значително повишение на нивото на кръвната захар при пациенти с диабет.
- Чести (> 1 %) нежелани реакции, възникващи независимо от дозата: Ниско кръвно налягане, внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне, влошаване на наличната сърдечна недостатъчност, загуба на съзнание, предсърдно-камерно проводно нарушение, гадене, повръщане, влошена бъбречна функция (особено при нарушение в периферното кръвообращение), бъбречно увреждане.
- Много чести (> 10 %) нежелани реакции, възникващи при високи дози: Замаяност
- Чести (> 1%) нежелани реакции, възникващи при високи дози: Намалена сърдечна честота, зрителни нарушения.
От гореизброените нежелани реакции внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне,
замаяност, уморяемост, гадене, коремни болки, диария, намалена сърдечно честота и ниско кръвно налягане възникват най-често в началото на лечението и са обикновено леки и преходни.
Продължат ли обаче за по-дълго или ако Ви безпокоят, моля консултирайте се с Вашия лекуващ лекар.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако възникне стягаща гръдна болка, задух или загуба на съзнание.
Възможно е да не изпитате никоя от гореизброените нежелани лекарствени реакции.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТАЛИТОН ТАБЛЕТКИ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С. Да се пази от светлина/влага.
Не използвайте Талитон таблетки след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на
годност отговаря на последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Талитон таблетки
Лекарствено вещество : Всяка таблетка съдържа 6,25 mg, 12,5 mg или 25 mg карведилол.
Помощни вещества: Магнезиев стеарат, повидон, силициев диоксид колоиден безводен, захароза, лактоза монохидрат и кроспавидон.
Таблетки от 6,25 mg съдържа още хинолиново жълто ( Е 104).
Таблетка от 12,5 mg съдържа още оранжево жълт оцветител ( Е 110).
