ТЕРБИНАФИН
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИКОНАФИН" И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА
Миконафин" е синтетичен продукт. Неговият антигъбичен ефект се дължи на потискането на ензими, които играят ключова роля в образуването на важни за гъбичките вещества. В зависимост от концентрацията си продуктът може да унищожи гъбичната клетка.
Миконафин се прилага за лечение на:
? Онихомикози (гъбична инфекция на ноктите) на ръцете и краката, причинени от дерматофити;
? Tinea capitis (гъбична инфекция на окосмената част на главата);
• Гъбични инфекции на кожата, предизвикани от дерматофити;
• Микози на гладката кожа - tinea corporis (по тялото), tinea cruris (по подбедрицата), tinea pedis (по ходилото);
• Инфекции на кожата, причинени от микроорганизми от вида Candida (напр. Candida albicans).
За разлика от локалните форми на продукта Myconafine" таблетки не е ефикасен при Pityriasis versicolor.
2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО С МИКОНАФИН
Продуктът не се прилага при свръхчувствителност към Миконафин".
При приложението на този лекарствен продукт имайте предвид следното:
Продуктът се прилага с повишено внимание при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване. Преди началото на лечението е необходимо да се направи оценка на предишно чернодробно заболяване. В тези случаи може да възникне хепатотоксичност.
Пациентите трябва да бъдат съветвани да се следят за неизяснени симптоми от гадене, анорексия, болка в дясната горна част на корема или жълтеница, потъмняване на урината и умора. При пациенти с предхождащи бъбречни заболявания (креатининов клирънс<50 ml/min) приложението на продукта не се препоръчва.Лечението с продукта трябва да се прекрати при поява на прогресивен морбилиформен обрив.Рядко могат да се срещнат и кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, които също налагат прекратяване на терапията.
При лечение с Myconafine" могат да се срещнат промени в очните лещи и ретината.
При пациенти с имунен дефицит е необходимо проследяване на кръвната картина, особено когато лечението продължава повече от 6 седмици. При настъпване на вторична-неутропения (брой на неутрофилите<1000 кл./мм3) лечението с продукта се прекратява и се назначава подходящо лечение.
Приложение на Миконафин" при прием на храни и напитки
Приемът на продукта не се влияе от храни и напитки.
Бременност
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт
Тъй като лечението на гъбичките по ноктите (онихомикозите) може да се отложи, не се препоръчва лечение по време на бременността.
Кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевтСлед приемане на продукта той се открива в майчиното мляко. Съотношението между количеството му в млякото и плазмата е 7:1 и поради това не се прилага в периода на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Миконафин" не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Приемане на други лекарстваМоля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт ако приемате или скоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар
• Ефект на други лекарствени продукти върху тербинафин - отделянето на тербинафин може да се ускори от лекарства, които засилват метаболизма и може да се потисне от лекарства, които потискат метаболизма на определена ензимна система в черния дроб (Р450-ензимна система). При тези случаи може да се наложи корекция на дозата.Циметидин понижава отделянето на тербинафин с 33%. Рифампицин повишава отделянето му със 100%.
• Ефект на тербинафин върху други лекарствени продукти - не повлиява отделянето на антипирин и дигоксин. Тербинафин може да повиши ефекта на кофеин с 19%.
Тербинафин потиска метаболизма на продукти, медииран от CYP2D6 като трициклични антидепресанти, бета-блокери, селективни инхибитори на серотониновия транспорт, антиаритмични продукти клас 1С и МАО-инхибитори тип Б. Той повишава клирънса на дезипрамин с 15%. Тербинафин може да понижи ефекта на циклоспорин с 15%.
3. КАК СЕ ПРИЛАГА МИКОНАФИН
Винаги приемайте Миконафин според инструкциите на лекуващия лекар! По лекарско предписание! Продуктът се прилага през устата.
Възрастни - 250 mg веднъж дневно.
Деца над 2 години в зависимост от телесното тегло
<20 kg - 62,5 mg еднократно дневно (1/2 таблетка от 125 mg);
20 - 40 kg - 125 mg еднократно дневно;
>40 kg - 250 mg еднократно дневно.
Продължителността на лечението зависи от причинителя и мястото на инфекцията:
• При онихомикоза на ръцете лечението продължава 6 седмици до 3" месеца, а при онихомикоза на краката - 3 до 6 месеца, като при нарушен растеж на нокътя може да се наложи и по-продължително лечение;
•Tinea capitis - 4 седмици;
• Кожни инфекции - tinea pedis (интердигитална, плантарна, тип„мокасини") - 2 до 6 седмици; tinea corporis, cruris-2 до 4 седмици;
• При инфекции на гладката кожа от дерматофити и кожна кандидоза - 2-4 седмици.
Пациенти в напреднала възраст
Няма данни, че тази група пациенти се нуждае от различна дозировка или че нежеланите реакции при нея се различават от тези при по-млади пациенти. Трябва да се отчита възможността за променена бъбречна и чернодробна функция при тези пациенти.
Ако сте приели по-голямо количество от лекарството:
При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!Данните за предозиране с Миконафин® са ограничени. Дози до 5 g (20 пъти терапевтичната доза) са приемани без поява на сериозни нежелани реакции. Симптомите обикновено са гадене, повръщане, коремна болка, обърканост, обрив, често уриниране, главоболие.
Препоръчва се елиминиране на продукта с активен въглен и симптоматично лечение.
Ако сте пропуснали да приложите Миконафин :
Ако сте пропуснали да приемете поредната доза, то приемете пропуснатата час по-скоро, но не я приемайте едновременно със следващата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всеки друг лекарствен продукт, Миконафин може да предизвика нежелани лекарствени реакцииНежеланите реакции са подредени по честота според следната класификация:
много чести >1 /10; чести >1/100 до < 1/10;
нечести > 1 /1000 до < 1 /100;
редки > 1 /10000 до < 1 /1000;
много редки < 1 /10000.
Нарушения на кръвоносната и лимфната системи
Много редки
Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения
Нарушения на имунната система
Много редки
Анафилактоидни реакции (вкл. ангиоедем), кожен и системен лупус еритематозус
Нервна система и психични нарушения
Чести
Нечести
Главоболие
Нарушения на вкуса до загуба, което е обратимо след спиране на лечението; нарушение на приема на храна
Гастроинтестинални нарушения
Много чести
Стомашно-чревни симптоми - пълнота в стомаха, загуба на апетит, диспепсия, гадене, лека коремна болка, диария
Хепато-билиарни нарушения
Редки
Хепато-билиарна дисфункция, рядко чернодробна недостатъчност
Нарушения на кожата и подлежащите тъкани
Много чести
Много редки
Нетежки форми на кожни реакции (обрив, уртикария) Сериозни кожни реакции - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантемна пустулоза Псориазис-подобни пристъпи и изостряне на псориазис Загуба на коса, без да е установена причинно-следствена връзка
Мускуло-скелетна, съединителна тъкан и нарушения на костите
Много чести
Мускуло-скелетни реакции - артралгия, миалгия
Общи нарушения
Много редки
Умора
Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на лекуващия лекар или фармацевт.
